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Novartis beantragt US-Zulassung für Brolucizumab
Erscheinungsdatum Website: 16.04.2019 16:35:03
Erscheinungsdatum Publikation: 17.04.2019
BASEL (Dow Jones)--Der Pharmakonzern Novartis hat in den USA die Zulassung für seinen Wirkstoff Brolucizumab beantragt, eines experimentellen Biologikums zur Behandlung von feuchter altersabhängiger Makuladegeneration (AMD). Die US-Gesundheitsbehörde FDA prüfe die Zulassung vorrangig und im Falle einer Genehmigung könne Brolucizumab bis zum Jahresende auf dem US-Markt eingeführt werden, teilte Novartis mit.
Der Zulassungsantrag basiere auf klinischen Daten aus Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien der klinischen Endstufe von intravitrealen Injektionen mit Brolucizumab. Bei den Tests hätten mit Brolucizumab behandelte Patienten weniger Krankheitsaktivität und retinale Flüssigkeit gezeigt als Patienten, die mit dem Augenmittel Eylea von Bayer handelt wurden. Eylea wird in den USA von Regeneron vermarktet.